Ataxxa spot-on pre psov nad 25 kg 1 x 4,0 ml

Popis produktu

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Ataxxa 200 mg/40 mg roztok na kvapkanie na kožu pre psov do 4 kgAtaxxa 500 mg/100 mg roztok na kvapkanie na kožu pre psov od 4 do 10 kg Ataxxa 1250 mg/250 mg roztok na kvapkanie na kožu pre psov od 10 do 25kgAtaxxa 2000 mg/400 mg roztok na kvapkanie na kožu pre psov nad 25 kg 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii: KRKA, d.d., Novo mesto,Šmarješka cesta 6,8501 Novo mesto,Slovinsko Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Ataxxa 200 mg/40 mg roztok na kvapkanie na kožu pre psov do 4 kgAtaxxa 500 mg/100 mg roztok na kvapkanie na kožu pre psov od 4 do 10 kg Ataxxa 1250 mg/250 mg roztok na kvapkanie na kožu pre psov od 10 do 25kgAtaxxa 2000 mg/400 mg roztok na kvapkanie na kožu pre psov nad 25 kg Permethrinum/Imidaclopridum 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK) A INEJ LÁTKY(-OK) Každá 0,4 ml pipeta obsahuje: Účinné látky: Permethrinum 200 mgImidaclopridum 40 mg Pomocné látky: Butylhydroxytoluenum (E321) 0,4 mg Každá 1,0 ml pipeta obsahuje: Účinné látky: Permethrinum 500 mgImidaclopridum 100 mg Pomocné látky: Butylhydroxytoluenum (E321) 1,0 mg Každá 2,5 ml pipeta obsahuje: Účinné látky: Permethrinum 1250 mg Imidaclopridum 250 mg Pomocné látky: Butylhydroxytoluenum (E321) 2,5 mg Každá 4,0 ml pipeta obsahuje: Účinné látky: Permethrinum 2000 mgImidaclopridum 400 mg Pomocné látky: Butylhydroxytoluenum (E321) 4,0 mg Číry roztok žltkastej až hnedastej farby. 4. INDIKÁCIA (-E) Liečba a prevencia napadnutia blchami (Ctenocephalides felis). Blchy na psovi uhynú v priebehu jedného dňa po aplikácii. Jedno ošetrenie ochráni pred ďalším napadnutím blchami 4 týždne. Liek sa môže použiť ako súčasť terapie alergickej dermatitídy vyvolanej blchami (FAD). Liek má perzistentný akaricídny účinok proti napadnutiu kliešťami (Rhipicephalus sanguineus a Ixodes ricinus po dobu 4 týždňov a Dermacentor reticulatus po dobu 3 týždňov). Kliešte prítomné na psovi v dobe aplikácie nemusia byť usmrtené počas 2 dní po liečbe a môžu ostávať prichytené a viditeľné. Preto sa odporúča odstrániť kliešte prítomné na psovi v dobe aplikácie, aby sa zabránilo ich prichyteniu a cicaniu krvi. 5. KONTRAINDIKÁCIE Z dôvodu nedostatku dostupných informácií sa liek nemá aplikovať šteňatám mladším ako 7 týždňov alebo psom s hmotnosťou nižšou ako 1,5 kg (liek pre psy do 4 kg), 4 kg (liek pre psy od 4 kg do 10 kg), 10 kg (liek pre psy od 10 kg do 25 kg), 25 kg (liek pre psy nad 25 kg). Nepoužívať v známych prípadoch precitlivenosti na účinné látky, alebo na niektorú z pomocných látok. Neaplikovať mačkám. (Uvedené v časti 12. – Osobitné upozornenia na používanie). 6. NEŽIADUCE ÚČINKY Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa v mieste aplikácie môže vyskytnúť pruritus, alopécia, erytém, edém a erózie. Tieto príznaky obvykle spontánne odznievajú. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť zmeny správania psov (nepokoj, triaška, kňučanie alebo váľanie), gastrointestinálne príznaky (vracanie, hnačka, hypersalivácia, strata apetítu) a neurologické príznaky ako potácavý pohyb a zášklby alebo letargia u psov citlivých na účinnú látku permetrín. Tieto príznaky sú obvykle prechodné a spontánne odznievajú. Po náhodnom perorálnom požití psami sa môže vyskytnúť dočasné vracanie a neurologické príznaky ako triaška a poruchy koordinácie. Liečba by mala byť symptomatická. Nie je známe špecifické antidotum. Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)- časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)- menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)- zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)- veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení). Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára. 7. CIEĽOVÝ DRUH Psy. 8. DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU Spôsob podania a dávka: Kvapkaním na kožu. Aplikujte iba na nepoškodenú kožu. Odporúčaná minimálna dávka je: 10 mg/kg živej hmotnosti (ž.hm.) imidaklopridu a 50 mg/kg živej hmotnosti (ž.hm.) permetrínu. Aplikovať lokálne na pokožku v závislosti od hmotnosti zvieraťa: Psy (kg živej hmotnosti) Název přípravku Balenie (ml) Imidakloprid (mg/kg živej hmotnosti) Permethrin (mg/kg živej hmotnosti) do 4 kg Ataxxa 200 mg/40 mg roztok na kvapkanie na kožu pre psov do 4 kg 0,4 ml minimum 10 minimum 50 od 4 kg do 10 kg Ataxxa 500 mg/100 mg rozto